无效说明 已于2016年无效，请参考药物临床试验的生物统计学指导原则。 一、概述 新药经临床前研究后，其有效性和安全性的评价需要由临床试验加以确认。由于临床试验通常是根据研究的目的，...
无效说明 已于2021年无效，请参考药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则。 一、前言 规范的数据管理计划有助于获得真实、准确、完整和可靠的高质量数据；而详细的统计分析计划则有助...
