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1. INTRODUCTION AND SCOPE This document provides guidance on confirmatory clinical trials with an...

一、概述 与常见疾病相比，罕见疾病及其药物研发具有以下特点：①罕见疾病中很多是严重或危及生命的疾病，许多属于先天遗传性疾病且多始发于儿童期；②对于罕见疾病，通常流行病学和疾病自然史等数据...

一、概述 与其他治疗领域一样，抗肿瘤药物在进入临床试验前，应该有足够的基于临床前实验或既往人体试验的科学证据显示某（些）剂量的试验药物在目标人群的安全性。临床试验的主要目的是针对药物研发...

IoC E Eric ZHANG, Ph.D, MBA School of Mathematics, Tsinghua...

一、引言 使用真实世界证据（ real-world evidence ， RWE ）支持药物监管决策日益受到重视。目前，开展真实世界研究（ real-world study ， RWS ...

一、背景 传统的临床实践主要基于肿瘤的原发部位和病理组织学分型进行诊断、判断预后以及支持治疗决策。分子生物学和免疫学的研究进步推动了对肿瘤关键异常分子改变的发现，从而改变了医学界对肿瘤的全面认识...

中文版 物料消耗模拟器用户指南 Materials Consumption Simulator Materials Consumption Simulator 1. Wh...

English Version User Manual for Materials Consumption Simulator 物料消耗模拟器 物料消耗模拟器 1. 为什...

中文版 软件库 Others Online ...

English Version Software Repository Others ...

English Version Welcome to MACROLIB 欢迎来到MACROLIB！在MACROLlB，我们致力于将您从复杂的计算负担中解放出来，让您专注于真正重要的事...

中文版 欢迎来到MACROLIB Welcome to MACROLIB! We are here to free you from the burden of complex co...

一、概述 单臂临床试验（single arm trial，SAT）是不设立平行对照，采用开放设计，不涉及随机与盲法的一种临床试验设计。 在抗肿瘤治疗领域，为了推动新药及早上市，解决患者未满足的临...

by Seoyoung Koo, Chae Yeon Kim, Jeong-hyeon Lim, Eunyoung Lee, In Young Kim, Young G. Shin, and H...

Fibonacci Sequence The classic Fibonacci sequence is defined by the linear recurrence equation: ...

IoC C Colin WANG, Ph.D School of Mathematical Sciences, Uni...

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