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English Version ICH E9(R1) Addendum: Statistical Principles for Clinical Trials A.1. 目的和范围 ...
一、 概述 样本量估计,又称样本量确定,是药物临床试验设计的重要组成部分,也是确保研究具有合理性、准确性、可靠性、完整性和科学性的重要手段。通常,临床试验的样本要有充分的代表性,纳入的样本量必须...