ICH
ICH E1
ICH E1 The Extent of Population Exposure: to Assess Clinical Safety for Drug Intended for Long-Term Treatment of Non-Life-Threatening Conditions
中文版 ICH E1 人群暴露程度：评价无生命威胁条件下长期治疗药物的临床安全性 The objective of this guideline is to present an a...
ICH E1 人群暴露程度：评价无生命威胁条件下长期治疗药物的临床安全性
English Version ICH E1 The Extent of Population Exposure: to Assess Clinical Safety for Drug...
ICH E2
ICH E3
ICH E4
ICH E5
ICH E5(R1) Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data
中文版 ICH E5(R1) 接受国外临床试验数据的种族因素 1. INTRODUCTION The purpose of this guidance is to facilitat...
ICH E5(R1) 接受国外临床试验数据的种族因素
English Version ICH E5(R1) Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data 1. ...
ICH E5(R1) Implementation Working Group Questions & Answers
中文版 ICH E5(R1) 接受国外临床试验数据的种族因素问答 Date ofApproval Questions Answe...
ICH E5(R1) 接受国外临床试验数据的种族因素问答
English Version ICH E5(R1) Implementation Working Group Questions & Answers ...
ICH E6
ICH E7
ICH E8
ICH E9
ICH E9 Statistical Principles for Clinical Trials
中文版 ICH E9 临床试验的统计学原则 I. INTRODUCTION 1.1 Background and Purpose The efficacy and safety of...
ICH E9 临床试验的统计学原则
English Version ICH E9 Statistical Principles for Clinical Trials 1. 引言 1.1 背景与目的 医药产品的有效性和...
ICH E9(R1) Addendum: Statistical Principles for Clinical Trials
中文版 ICH E9(R1) 临床试验中的估计目标与敏感性分析（E9指导原则增补文件） A.1. PURPOSE AND SCOPE To properly inform decis...
ICH E9(R1) 临床试验中的估计目标与敏感性分析（E9指导原则增补文件）
English Version ICH E9(R1) Addendum: Statistical Principles for Clinical Trials A.1. 目的和范围 ...