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English ICH E8(R1) General Considerations for Clinical Studies 1. 本文件的目的 实施药物临床研究是为了获得信息，这些...
一、概述 （一）前言 为鼓励和促进创新药物的科学研发及申报，加快新药好药上市， 满足患者迫切的临床用药需求，本指导原则基于审评工作实践，系统梳理了新药研发和申报中的常见临床问题，并基于当前法规要...
