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一、前言 药物临床试验过程中,制订规范的数据管理计划有助于获得真实、准确、完整和可靠的数据,严谨的统计分析计划有助于保证统计分析方法的合理性和结论的可靠性。因此,申办者有必要依照临床试验方案对数...